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Vordruck
Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer der Studie,
im Rahmen meiner wissenschaftlichen Untersuchung zum Thema [Thema der Studie] bitte ich Sie um Ihre Teilnahme. Bevor Sie Ihre Entscheidung treffen, lesen Sie bitte die folgende Einverständniserklärung sorgfältig durch.
1. Zweck der Studie:
Der Zweck dieser Studie besteht darin, [Hauptziel der Studie] zu untersuchen und die Auswirkungen von [Spezifisches Thema] auf [Zielgruppe der Studie] zu erforschen. Dadurch soll ein besseres Verständnis für [relevanten Bereich] gewonnen werden.
2. Verfahren der Studie:
Die Studie umfasst [Anzahl der geplanten Sitzungen] Sitzungen, die jeweils ungefähr [geschätzter Zeitrahmen] dauern. Während der Sitzungen werden Sie [genaue Beschreibung der geplanten Aktivitäten] durchführen und möglicherweise [weitere Aktivitäten] durchführen. Zudem werden Ihnen möglicherweise [spezifische Materialien] zur Verfügung gestellt, um Ihre Teilnahme zu unterstützen.
3. Datenschutz:
Die Informationen, die während der Studie ermöglich werden, werden vertraulich behandelt und nur für den Zweck der Untersuchung verwendet. Die Datenerfassung erfolgt [genaue Beschreibung der Datenerfassungsmethoden]. Alle Daten werden anonymisiert und persönliche Informationen werden in keinem Fall veröffentlicht oder weitergegeben.
4. Freiwillige Teilnahme:
Ihre Teilnahme an dieser Studie ist vollkommen freiwillig. Sie können sich jederzeit und ohne Angabe von Gründen dazu entschließen, sich aus der Studie zurückzuziehen, ohne dass dies Auswirkungen auf Ihre weiteren Aktivitäten oder Dienste hat, die Ihnen zur Verfügung stehen.
5. Risiken und Nutzen:
Es gibt keine bekannten Risiken im Zusammenhang mit dieser Studie, jedoch können Sie von neuen Erkenntnissen und Resultaten profitieren, die aus der Studie gewonnen werden können. Ihre Teilnahme kann dazu beitragen, ein besseres Verständnis von [relevanten Bereich] zu erlangen und möglicherweise positive Auswirkungen auf die [Zielgruppe der Studie] zu haben. Denken Sie jedoch daran, dass wir keine bestimmten Ergebnisse garantieren können.
6. Kontaktinformationen:
Wenn Sie Fragen oder Bedenken zur Studie haben, können Sie mich jederzeit unter [Kontaktinformationen des Studienleiters] erreichen. Für Fragen zu Ihren Rechten als Teilnehmer der Studie können Sie sich an [Ethikkommission] wenden.
Bitte lesen Sie die Einverständniserklärung sorgfältig durch. Wenn Sie sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, unterschreiben Sie bitte unten.
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[Ihr Name]Teilnehmer der Studie
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[Datum]Vielen Dank für Ihre Unterstützung und Teilnahme an meiner Studie. Ihre Teilnahme ist von unschätzbarem Wert und wird dazu beitragen, das Wissen in [relevanten Bereich] zu erweitern.
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Wie formuliert man eine Einverständniserklärung Studie
Wie formuliere ich eine Einverständniserklärung Studie?
Die Erstellung einer Einverständniserklärung für eine Studie ist ein wichtiger Schritt, um sicherzustellen, dass alle Teilnehmer über die Studie informiert und damit einverstanden sind. Hier sind 10 Schritte, um eine Einverständniserklärung für eine Studie zu formulieren:
- Schritt 1: Einführung
- Schritt 2: Zweck der Studie
- Schritt 3: Verfahren
- Schritt 4: Risiken und Nutzen
- Schritt 5: Freiwillige Teilnahme
- Schritt 6: Vertraulichkeit und Datenschutz
- Schritt 7: Zustimmung von Minderjährigen oder rechtlich nicht selbstständigen Personen
- Schritt 8: Fragen und Kontakt
- Schritt 9: Unterschrift
- Schritt 10: Datum
Geben Sie eine kurze Einführung, in der Sie erklären, dass es sich um eine Einverständniserklärung für eine Studie handelt und dass die Teilnehmer über den Zweck und die Bedingungen der Studie informiert werden.
Erklären Sie den primären Zweck der Studie und warum diese durchgeführt wird. Stellen Sie sicher, dass die Teilnehmer verstehen, welchen Beitrag ihre Teilnahme zur Forschung leisten soll.
Beschreiben Sie die Verfahren und Aktivitäten, die während der Studie durchgeführt werden. Geben Sie Informationen über den Ablauf der Studie, die Dauer der Teilnahme und die erwarteten Anforderungen an die Teilnehmer.
Informieren Sie die Teilnehmer über potenzielle Risiken und Nebenwirkungen, die mit ihrer Teilnahme an der Studie verbunden sein könnten. Geben Sie auch Informationen über die potenziellen Vorteile, die sie durch ihre Teilnahme erlangen könnten.
Betonen Sie, dass die Teilnahme an der Studie freiwillig ist und dass die Teilnehmer ihre Einwilligung jederzeit zurückziehen können, ohne dass dies negative Konsequenzen für sie hat. Es sollte deutlich gemacht werden, dass die Teilnehmer keine Nachteile erleiden, wenn sie sich gegen eine Teilnahme entscheiden oder ihre Teilnahme abbrechen.
Erklären Sie, wie die Vertraulichkeit und der Datenschutz der Teilnehmer in der Studie gewahrt werden. Geben Sie an, wer Zugriff auf die gesammelten Informationen haben wird und wie diese Informationen verwendet werden.
Wenn die Studie auch minderjährige oder rechtlich nicht selbstständige Personen einbezieht, stellen Sie sicher, dass die Einwilligung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten eingeholt wird. Geben Sie Anweisungen, wie dies erfolgen soll.
Geben Sie Kontaktdaten für Rückfragen der Teilnehmer an. Stellen Sie sicher, dass die Teilnehmer wissen, an wen sie sich wenden können, wenn sie Fragen, Bedenken oder Beschwerden haben.
Fügen Sie einen Bereich hinzu, in dem die Teilnehmer ihre Zustimmung formell durch ihre Unterschrift bestätigen können. Stellen Sie sicher, dass die Teilnehmer verstehen, dass ihre Unterschrift freiwillig ist und dass sie ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben.
Geben Sie einen Bereich an, in dem die Teilnehmer das Datum angeben können, an dem sie die Einverständniserklärung unterschreiben.
Mit diesen 10 Schritten können Sie eine umfassende Einverständniserklärung für Ihre Studie erstellen. Denken Sie daran, dass es wichtig ist, die Einverständniserklärung klar und verständlich zu formulieren, damit die Teilnehmer alle Informationen verstehen und eine informierte Entscheidung über ihre Teilnahme treffen können.
FAQ: Einverständniserklärung Studie
- Frage 1: Wie schreibt man eine Einverständniserklärung für eine Studie?
- Eine Einverständniserklärung für eine Studie sollte klar und verständlich formuliert sein. Sie sollte alle relevanten Informationen enthalten, wie den Zweck der Studie, die erwarteten Ergebnisse, mögliche Risiken und den Nutzen für die Teilnehmer.
- Frage 2: Welche Elemente sollten in eine Einverständniserklärung für eine Studie einbezogen werden?
- Eine Einverständniserklärung sollte den Namen der Studie, den Namen des Forschers, den Namen der Institution, Ziele, Methoden, voraussichtliche Dauer, potenzielle Risiken und Vorteile für die Teilnehmer, sowie Informationen zur Vertraulichkeit und Datenschutz enthalten.
- Frage 3: Was sollte in einer Einverständniserklärung für eine Studie deutlich angegeben werden?
- In einer Einverständniserklärung sollten die Rechte und Pflichten der Teilnehmer, die Art der Studie (z.B. Beobachtungsstudie oder randomisierte kontrollierte Studie) und die Möglichkeit des Ausstiegs aus der Studie jederzeit klar angegeben werden.
- Frage 4: Müssen alle Teilnehmer einer Studie eine Einverständniserklärung unterschreiben?
- Ja, im Allgemeinen müssen alle Teilnehmer einer Studie eine Einverständniserklärung unterschreiben, bevor sie an der Studie teilnehmen dürfen. Dies zeigt, dass sie das Verständnis der Studie und ihre Zustimmung zur Teilnahme erklärt haben.
- Frage 5: Was passiert, wenn jemand seine Einverständniserklärung für eine Studie widerruft?
- Wenn jemand seine Einverständniserklärung für eine Studie widerruft, wird er aus der Studie ausgeschlossen und seine Daten werden nicht weiter verwendet. Er kann jederzeit und ohne Angabe von Gründen die Studie verlassen.
- Frage 6: Wer ist für die Erstellung einer Einverständniserklärung für eine Studie verantwortlich?
- Die Verantwortung für die Erstellung einer Einverständniserklärung liegt bei den Forschern und der Institution, die die Studie durchführt. Es wird empfohlen, die Erklärung von einem Ethikkomitee oder einer Forschungseinrichtung überprüfen und genehmigen zu lassen.
- Frage 7: Was ist der Zweck einer Einverständniserklärung für eine Studie?
- Eine Einverständniserklärung dient dazu, den Teilnehmern einer Studie alle relevanten Informationen über die Studie bereitzustellen und sicherzustellen, dass sie freiwillig und informiert zustimmen, daran teilzunehmen.
- Frage 8: Ist eine Einverständniserklärung für eine Studie rechtlich bindend?
- Ja, eine Einverständniserklärung für eine Studie ist rechtlich bindend. Sie stellt sicher, dass die Teilnehmer über ihre Rechte und Pflichten informiert sind und dass die Forscher ethische Grundsätze bei der Durchführung der Studie einhalten.
- Frage 9: Kann eine Einverständniserklärung für eine Studie geändert werden?
- Ja, eine Einverständniserklärung für eine Studie kann geändert werden, wenn sich die Studie oder ihre Bedingungen ändern. In diesem Fall müssen die Teilnehmer über die Änderungen informiert und um ihre erneute Zustimmung gebeten werden.
- Frage 10: Gibt es gesetzliche Vorgaben für die Gestaltung einer Einverständniserklärung für eine Studie?
- Ja, je nach Land können bestimmte gesetzliche Vorgaben für die Gestaltung einer Einverständniserklärung gelten. Es ist wichtig, sich über die geltenden Gesetze und Richtlinien zu informieren und sicherzustellen, dass die Einverständniserklärung diesen Anforderungen entspricht.